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复方丹参滴丸临床应用中国专家建议发布张有雨

www.jjszbgs.com 时间:2017-04-19 20:50 九江史志网
4月9日,从起草到发布,历时1

复方丹参滴丸临床应用中国专家建议发布张有雨

  4月9日,从起草到发布,历时1年多,凝集全国19位临床专家的心血,由中华医学会老年医学分会组织编写的《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》(以下简称《建议》)在昆明正式发布。解放军总医院、中华医学会老年医学分会前任主任委员李小鹰教授等近30位专家参加了发布会。

复方丹参滴丸临床应用中国专家建议发布张有雨

  据悉,《建议》由李小鹰教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院成蓓教授、天津市人民医院刘克强教授等临床专家经过4次会议研讨、7次文稿修订最终定稿,并发表于2016年11月的《中华老年医学杂志》和2017年1月的《中国中西医结合杂志》。

  《建议》凝聚了专家的智慧与临床经验,并结合复方丹参滴丸上市后22年的大量基础及临床研究证据,充分肯定了该药在心血管疾病预防、治疗、急救中的作用。《建议》循证医学证据丰富,系统阐述了复方丹参滴丸在冠心病心绞痛治疗,以及经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围手术期、抗血小板活化、无症状性心肌缺血、微血管性心绞痛等方面的治疗作用,客观评价了该药对糖尿病大小血管并发症的防治作用,并客观分析了其在文献中的不良反应病例,充分评估了该药临床使用的安全性,为其规范、合理、安全用药提供了参考。

  复方丹参滴丸作为国家基本药物、国家医疗保险药物、中医必备急救药物,已成为国内心血管口服中成药的领导品牌。经权威机构的大量循证证据证实,复方丹参滴丸的应用范围有了进一步拓展,在糖尿病血管并发症领域的应用逐渐被广大临床医生认可,先后被列入《糖尿病中医药临床循证实践指南》《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》等。

  天士力控股集团负责人在新闻发布会上表示,作为现代中药国际化领军企业,该集团积极响应国家推动中医药现代化的战略部署,其现代中药复方丹参滴丸开启了申报美国食品药品监督管理局(FDA)的历程,取得了中药国际化的重大突破。2016年年底,该药成为全球首个完成美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验的复方现代中药,有望成为美国FDA自2006年至今唯一获批的抗心绞痛治疗药物。该负责人还表示,大多数中药制剂缺乏被国际公认和接受的质量控制标准,,以及明确的有效成分含量和规范的检测方法,无法达到药品的稳定性和均一性,制约了其国际化发展。复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验初步统计结果显示,复方中药也可按国际标准进行临床评价。未来,中国临床专家《建议》的发布将为国外临床医生及消费者使用复方丹参滴丸提供专业指导。

  会上,天津天士力医药商业有限公司总经理苏晶表示:

  目前,天士力在现代中药领域的基础上,已介入生物药和化学药领域。特别是“十一五”国家重大创制项目新药注射用重组人尿激酶原(普佑克),其作为第三代溶栓药物,已进入45个国家基本医疗谈判药物目录之中。该药主要针对广大急性ST段抬高心肌梗死病人,在治疗特异性和出血的发生率方面具有明显优势。在生物药领域,天士力正在与国外合作伙伴开发靶向药物;在化学药领域,则致力于小分子方面的药物研发。未来,在生物医药产业方面,天士力将推进现代中药、生物药、化学药齐头并进,为广大中国患者提供更多有效治疗手段。




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