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美食品药监局:强生公司糖尿病新药卡格列净存截肢风险莪渄迪汋

www.jjszbgs.com 时间:2017-05-18 11:01 九江史志网
美国食品和药物管理局已要求强生公司在其糖尿病药物卡格列净上明确标注截肢风险。

美食品药监局:强生公司糖尿病新药卡格列净存截肢风险莪渄迪汋

  【综合报道】据英国路透社5月17日报道, 美国食品和药物管理局16日称,已要求强生公司(Johnson & Johnson)在其生产的一款治疗糖尿病得药物卡格列净(Invokana)上明确标注患者使用后存在腿脚被截肢的风险。

  美国食品和药物管理局发布公告称,两项临床试验的最终结果显示,用卡格列净治疗的2型糖尿病患者腿部和脚部截肢的概率是使用安慰剂治疗方法的两倍。

  据报道,一项临床试验的结果显示,,在一年内,用卡格列净治疗的患者截肢风险相当于1000例患者中有5.9例,而安慰剂组患者的截肢风险则相当于1000名患者中有2.8例。

  第二次试验显示,接受卡格列净治疗的每1000名患者中有7.5例,而安慰剂组中每1000例患者中有4.2例。

  报道称,卡格列净属于相对较新类型的称为SGLT-2抑制剂的2型糖尿病药物,有助于通过尿液去除多余的血糖。 目前,强生公司已被要求将最坏的风险通过加粗框来警告患者。(实习编译:李朝昀 审核:田瑞哲)

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